會銷網 - 會銷招商 - 會銷代理商 - 會銷廠家 - 會銷資訊 - 會銷新品
資訊首頁 | 業內資訊 | 營銷文庫 | 大眾健康

會銷保健品招商網 > 資訊信息 > 業內資訊

特醫食品百億藍海?現實很骨感
來源: 發布日期:2017/8/15 發布者:佚名 共閱655次 文章字體:
,  面對中國醫藥產業進入全新的時代,大量制藥企業面臨著轉型升級。同時,伴隨著輔助用藥政策的不斷收緊,部分企業開始將目光轉向一個規?蛇_百億元的新興市場——特殊醫學用途配方食品。
 
根據特醫食品注冊管理辦法中規定,特殊醫學食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的一類配方食品。該類產品必須要在醫生和臨床營養師的指導下單獨食用或其他配合食用。
 
2016年7月1日,《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》正式頒布實施,今年4月,CFDA成立特殊食品注冊管理司,開始特醫食品注冊管理。截至目前,針對特醫食品的相關政策文件已達十余件,從法規制度建設方面來看,已經基本完善。此外,在2018年前,特醫食品還將有一段“過渡期”,自2018年1月1日起,在我國境內生產或向我國境內出口的特殊醫學用途配方食品應當依法取得特殊醫學用途配方食品注冊證書。
 
不同于藥品,特醫食品的申請人必須是生產企業。也就是說,該企業必須擁有符合GMP認證要求的相關配備和條件等。實際上,目前很多國家對于特醫食品都并沒有實施嚴格的注冊管理,更多的是通過設定標準來進行管理。因此,對于特醫食品的嚴格監管也無形中提高了企業進入門檻。
 
“從目前來看,監管部門對特醫食品設定了相對較高的進入門檻,參照了藥品的管理方式,但嚴格程度絕對不亞于藥品監管!敝袊鵂I養保健食品協會秘書長劉學聰認為,特醫食品并不是一個想進就能進的行業,除了要具備資金實力,還需要相當的專業背景和科研資源,更重要的是做好投資不計虧損的心理準備。
 
現實很骨感
 
此前,有分析人士預計,特醫食品將是繼藥品、器械之后的大健康領域的第三片藍海,該行業也將迎來爆發式增長。然而現實是,無論是臨床醫生還是消費者,對于特醫食品的認知都有待進一步發掘。
 
根據數據統計,57%的腫瘤患者存在中重度營養不良,而這些患者大多數認為營養治療并無效果,且浪費錢。不僅如此,71%的腫瘤患者在患病期間沒有得到營養支持,治療率嚴重不足。目前,作為臨床營養支持的特醫食品使用率非常低。
 
根據CFDA批準為藥品的腸外營養輸液批準的文號統計,包括國產和進口在內,可以作為腸外營養輸液的批準文號總共有2730個。而被批準為腸內營養藥品的批準文號,目前只有60個。同樣是營養支持,一個是特殊醫學食品,一個是藥品,藥品可以報銷,食品則要患者自己買單,如何去進行競爭。
 
因此,眾多行業內人士認為,臨床醫生對于特醫食品認知和理解的提升將會對特醫食品行業的發展起到關鍵性作用。
 
而對于企業來說,實際中仍面對不少困難。某藥企負責人表示,公司內部對于是否涉足特醫食品意見并不統一。比如進行認知提升,是針對患者還是針對醫生。如果是進行醫生教育,是針對營養科醫生還是具體某病種醫生,這些都是需要考量的問題。更不用說一旦投產,相應的設施配套和市場回報問題。
網友評論
 暫無評論
  • 用戶名: 匿名發表
會銷保健品招商網 會銷保健品 會銷保健品招商 會銷網 會銷保健品 會銷
香港影院三级毛片